Nuestras
Soluciones
En cumplimiento con la regulación en todo ciclo de los productos, Registrek ofrece diversas soluciones integrales:
Guatemala
Inscripción, renovación y cambios post registro de Medicamentos, Cosméticos, Alimentos y Dispositivos Médicos.
Sometimiento y seguimiento de Reportes de Eventos Adversos a la Autoridad de Salud.
Traducciones No Oficiales de documentos técnicos médicos.
Revisión de material publicitario (verificación de cumplimento con normativa) y su sometimiento a la Autoridad de Salud.
Representación legal para solicitar los registros sanitarios en cada país.
Precalificación y Renovación de Medicamentos/Dispositivos Médicos ante la CCSS.
Control Estatal (Ministerio de Salud y LAYAFA).
Desarrollo de estrategias regulatorias regionales para la introducción y comercialización; de productos.
Preparación, revisión y envío del Drug Master File (inscripción, renovación y cambios post registro) y material publicitario.